Резалют про капс. 300мг №50

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы желатиновые, прозрачные, бесцветные, продолговатой формы; содержимое капсул - вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: масло соевое очищенное.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол 85%.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Гепатопротекторный препарат. Экстракт соевых фосфолипидов состоит из фосфатидилхолина и фосфоглицеридов (в среднем, на 76%); при этом из жирных кислот превалирует линолевая кислота. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено ускорением процесса регенерации клеток печени и стабилизацией клеточных мембран, торможением процесса окисления липидов и подавлением синтеза коллагена в печени. Препарат нормализует липидный обмен, снижая уровень холестерина путем повышения образования его эфиров и линолевой кислоты.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики фосфатидилхолина показали, что он распадается в кишечнике до лизо-фосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой же форме. В стенке кишки частично происходит его ресинтез до фосфолипида, который затем по лимфатическим сосудам попадает в циркуляторное русло, часть лизо-фосфатидилхолина распадается в печени до жирных кислот, холина и глицерин-3-фосфата.
В плазме фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды прочно связываются с липопротеинами и/или альбумином.
Большая часть введенных соевых фосфолипидов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)- холина объединяется в виде метаболитов, с собственными фосфолипидами организма в течение нескольких часов. Их выведение соответствует экскреции собственных фосфолипидов организма или их метаболитов.

Показания к применению препарата

— жировая дегенерация печени различной этиологии;

— хронические гепатиты;

— токсические поражения печени;

— цирроз печени;

— гиперхолестеринемия, при неэффективности диеты и других немедикаментозных мер (физической активности и мероприятий по снижению массы тела).

Режим дозирования

Препарат предназначен для приема внутрь.

Если нет других указаний, следует принимать по 2 капс. препарата Резалют^® Про 3 раза/сут перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: иногда может иметь место дискомфорт в эпигастральной области, диарея.

Аллергические реакции: в редких случаях кожная сыпь, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: крайне редко – петехиальные высыпания, кровотечения у женщин в межменструальный период.

Противопоказания к применению препарата

— повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое и другим компонентам препарата;

— антифосфолипидный синдром.

С осторожностью: детский возраст до 12 лет.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют. Поэтому применять Резалют^® Про следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Данных о проникновении препарата Резалют^® Про в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения препарата Резалют^® Про в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Особые указания

В одной капсуле препарата Резалют^® Про содержится менее 0.1 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не известно.

Передозировка

Сообщений о передозировке и интоксикации препаратом до настоящего времени не поступало.

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости до настоящего времени не известны.

Однако нельзя исключать взаимодействие препарата Резалют^® Про с кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином). В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственного препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке